English | 中文版 | 手机版 企业登录 | 个人登录 | 邮件订阅
厂商 雷竞技怎么样 试剂 服务 新闻 文章 视频 高级搜索
当前位置 > 首页 > 行业资讯 > 讲座 > 赛多利斯直播间-除病毒工艺优化及法规技术研讨会
赛多利斯直播间-除病毒工艺优化及法规技术研讨会
点击次数:1811 发布日期:2020-9-18  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

 
 
雷竞技下载不了制品多是源于微雷竞技下载不了、细胞、动物或人源组织和体液等雷竞技下载不了体,通常以直接注射进行给药,产品如遭受病毒污染,对使用患者就可能造成重大伤害。因此,病毒去除步骤对于确保动物细胞表达的雷竞技下载不了制品病毒安全性而言必不可少,各国药监机构都要求临床试验前和生产阶段前的申报材料中,必须经过病毒清除/灭活验证。
 
国际上保证产品病毒安全性的主要原则是基于ICH Q5A法规指南,该指南文件要求治疗性雷竞技下载不了制品制造商在他们的生产工艺中实施关键技术,即基于工艺特定病毒去除策略,对已知或未知的病毒污染物进行去除或灭活。此类病毒去除步骤必须经过验证,表明所用的技术能够有效去除工艺过程中的各种已知的与不可预测的病毒。
 
由于病毒颗粒大小与产品分子大小十分接近,因此从治疗用蛋白中去除细小病毒非常困难,对除病毒过滤器提出了极高的挑战。一个理想的除病毒过滤器,应该既能够去除料液中可能存在的病毒颗粒,同时尽可能地减少产品损失,此外还需要保持高流速和高通量,并且不会发生显著的病毒流穿现象。合适的除病毒过滤器应该在保证安全性的前提下,在流速、通量和成本之间达到一个平衡。
 
由佰傲谷与赛多利斯联合推出除病毒工艺优化及法规技术研讨会,邀请到两位实战经验丰富的除病毒领域专家做客直播间,为大家带来技术与经验分享!
 

 

 

 
- 嘉 宾 介 绍 -




Jimmy Deng

赛多利斯中国除病毒技术产品专家




Shanshan Gan
赛多利斯中国病毒清除验证服务项目经理

 


- 课 程 预 告 -

 
话题一:除病毒过滤器的选择与工艺优化                      话题二:病毒清除法规及技术介绍
 
■ 如何选择除病毒过滤器                                               ■  病毒清除来源及其重要性
■ 除病毒过滤潜在的工艺风险                                        ■  除病毒技术及除病毒验证的法规相关内
■ 除病毒过滤工艺的优化策略                                        ■  病毒清除实验中涉及到的技术要点
 


- 课 程 时 间 -

9月24日 19:00-20:30


 


- 报 名 方 式 -


 




赛多利斯研习社-有料直播间

聚集更专业、更科学、更实用的

雷竞技下载不了工艺信息与你线上共享
 

后续将陆续推出系列直播课程

想要了解更多雷竞技下载不了工艺技术干货或更多行业动态

请持续关注赛多利斯雷竞技下载不了工艺

我们与你线上共聚!


 【 更 多 详 情 请 访 问 这 里 】 


 
相关公司:德国赛多利斯集团
联系电话:400 920 9889 / 800 820 9889
E-mail:leadscn@sartorius.com