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创坤推出可常温运输冻干型新冠核酸试剂打破冷链痛点
点击次数:2101 发布日期:2020-10-8  来源:创坤雷竞技下载不了
全球疫情大流行,海外核酸检测需求大爆发
据WHO统计,截至北京时间2020年9月16日下午4点,全球COVID-19确诊人数已破2944万例,逾93万人死亡。
面对日益严重的海外疫情,新冠核酸检测试剂需求缺口巨大,中国诊断试剂企业有着丰富的产品应用临床经验,同时在成本上也有较大的优势,为走向国际化提供了巨大的市场机会。不过,面对试剂盒出口海外流程复杂,面临众多问题。
 
远程的冷链物流运输问题,或将成为出口海外最大的障碍
随着国家对抗疫产品出口政策的完善,以及各国对人流、物流的管控升级,导致试剂运输时间延长且存在不确定性,试剂运输导致的产品问题凸显。要保证温度达标,产品质量合格,一盒不足50g的核酸检测试剂加上几公斤的干冰也只能维持两三天,远程的冷链物流运输问题,或将成为出口海外最大的障碍。
 
低温要求,导致运输成本极高。常规的核酸检测试剂需要(-20±5)℃冷链储运,以确保其雷竞技下载不了活性成分不失效。从行业实践来讲,厂家发出的试剂实际重量不足装箱的10%(或者远低于这个数值),绝大部分重量来自干冰、冰袋、泡沫箱,运输成本极高。
物流延长,冷链效果打折。特殊时期,试剂盒货物整体运输在途时间极大延长,为保证常规液体试剂质量,出口商往往需要准备较平日国内运输好几倍的冷链配置。若运输温度无法保证,到客户手上的试剂产品质量就要打个极大的问号了。
硬件配置不足,储存空间不够。一般情况下,医疗机构常规开展分子检测项目不会配备过多冰箱或增设大面积冷库,疫情期间受赠的慈善机构更没有多少仓库能达到-20℃的储存条件,无法满足大批新冠试剂的储存需求。

全组份的冻干型试剂,核酸试剂出口实现常温运输
为突破分子诊断试剂需要-20℃冷冻储运的瓶颈,上海创坤雷竞技下载不了科技有限公司开发出的“新型冠状病毒2019-nCoV  RT-PCR核酸检测试剂盒(冻干型) ”为全组份冻干型试剂,具有耐受47℃高温的极强热稳定性,可以实现常温存储、常温运输,有效破解了以往液体新冠核酸试剂运输需要全程冷链保障的痛点,防控疫情缓解了压力。
冻干型核酸试剂的优势
创坤雷竞技下载不了的全组份冻干型新冠核酸检测试剂除了相对于液态试剂其成份和活性不变的特点还具有以下优势:

常温储运:
冻干粉试剂无需冷链运输,在国际疫情爆发和物流受控的当下大大减少了运输耗时和难度;开封前无需低温存放,便于各级医疗机构使用。
一步到位:
全组份冻干,无需PCR反应液体系配制,复溶后即可使用,操作过程极大简化。
一管三标:
靶点覆盖了新型冠状病毒ORF1a/b基因、N基因,为降低假阴性,在产品中加入内参基因IC的检测,可以有效监控从采样、提取到扩增的实验全流程,避免假阴性造成的漏检。

目前,该全组份冻干型新冠核酸检测试剂获得了欧盟CE认证,并于2020年9月15日顺利进入了中国商务部医保进出口商会的白名单,可以正式出口海外销售,助力全球抗击新冠疫情。
   
创坤雷竞技下载不了已列入中国医药保健品进出口商会发布的最新《医保商会推出取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》,获准出口资质,可以出口支援全球抗疫。

  
病毒没有国界之分,疫情的防控需要国际社会共同应对。全组份冻干工艺在新型冠状病毒核酸检测试剂中的应用,将有利于全球新冠肺炎疫情的防控。上海创坤雷竞技下载不了为支持国际社会共同应对全球此次新冠疫情下的公共卫生危机,提供优质“新型冠状病毒2019-nCoV  RT-PCR核酸检测试剂盒(冻干型)”,为全球抗疫贡献一份中国力量!
 
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