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2021药品监管科学&药物创新研讨会通知
点击次数:3888 发布日期:2020-11-19  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
药品监管科学&药物创新研讨会
——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会

 
主办单位 |  中国健康传媒集团
中国药品监督管理研究会
承办单位 |  《中国食品药品监管》杂志社有限公司
协办单位 |  北京医恒健康科技有限公司
新药创始人俱乐部
美中药物开发协会(SAPA)
 
▌研讨会主要内容
主 论 坛:药品监管科学&药物创新
分论坛一:监管科学研究
分论坛二:临床试验的创新设计
分论坛三:创新药物研发
分论坛四:药物创新开发生态
 
▌邀请辞
2019年以来,世界首部《疫苗管理法》、新修订《药品管理法》颁布实施,国家药监局启动“中国药品监管科学行动计划”。《中国食品药品监管》杂志围绕相关专业选题方向刊载了大量优秀研究论文。刚刚闭幕的党的十九届五中全会审议通过了《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》,提出:加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。面对新格局新体制,中国健康传媒集团联合中国药品监督管理研究会拟定于2021年春季三月在苏州召开药品监管科学&药物创新研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会,聚焦“新格局新体制,新方法新技术”,深入学习贯彻党的十九届五中全会精神,结合优秀论文主题开展学术交流,服务推进药品监管事业改革发展,服务赋能医药企业研发创新和高质量发展,谱写新发展阶段药品监管新篇章。

诚挚邀请您莅临!                                                                             
 
中国健康传媒集团
中国药品监督管理研究会
 
 
 
主论坛: 药品监管科学&药物创新
2021年春季三月 第一天 上午
8:30-9:00
开幕仪式
主办方/官方领导/政府领导致辞
9:00-9:30
适应发展新格局,中国药学人的使命与责任
邵明立  原卫生部副部长;原国家食品药品监督管理局局长
9:30-10:10
药物创新和“十四五”发展战略研究
陈凯先  中国科学院院士;中国科学院上海药物研究所研究员
10:10-10:50
议题待定
待定
10:50-11:00
茶歇交流
11:00-11:40
议题待定
待定  国家药品监督管理局政策法规司
11:40-12:20
议题待定
待定  国家药品监督管理局科技和国际合作司
12:20-13:30
午餐休息
 

 
论坛一 监管科学研究
论坛顾问:张伟
2021年春季三月 第一天 下午
13:30-14:10
监管科学的兴起及其对各国药品监管的影响
王晨光  清华大学法学院教授
14:10-14:50
药品审评科学(拟)
待定  国家药品监督管理局药品审评中心
14:50-15:30
上市药品风险评价与应对的思考
待定  国家药品监督管理局药品评价中心
15:30-15:40
茶歇交流
15:40-16:20
监管科学的发展和未来趋势
王刚  科睿唯安生命科学与制药事业部大中华区首席科学家
16:20-17:00
圆桌讨论
2021年春季三月 第二天 全天
8:20-9:00
创新助力医疗器械审评审批(拟)
待定  国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
9:00-9:40
药品监管科学的西方样本与中国探索
唐民皓  上海市食品药品安全研究会会长
9:40-10:20
药品价值的技术决策支撑体系
史录文  北京大学药学院药事管理与临床药学系主任;北京大学医药管理国际研究中心主任
10:20-10:35
茶歇交流
10:35-11:15
关于中药新注册法规的理解及思考
唐健元  成都中医药大学附属医院副院长
11:15-11:55
中药获得美国植物药临床和上市批准的优势和挑战
窦金辉  美国密西西比大学客座教授;原FDA毒理药理评审员;植物药审评组负责人
11:55-13:30
午餐休息
13:30-14:10
关于我国建立药物警戒制度的思考
吴世福  山东省药品不良反应监测中心
14:10-14:50
监管科学与细胞和基因治疗产业化
王闻雅  清华大学药学院药品监管科学研究院研究员/副院长
14:50-15:00
茶歇交流
15:00-15:40
中药注射剂的安全性研究
梁爱华  中国中医科学院中药研究所二级研究员
15:40-16:20
从药品检验技术的应用看我国药品质量控制的发展
洪小栩  博士,国家药典委员会
16:20-17:00
议题待定
待定  国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
 

 
论坛二 临床试验的创新设计
论坛顾问:姚晨
2021年春季三月 第一天 下午
13:30-14:10
临床试验创新设计指导原则综述
待定  国家药品监督管理局药品审评中心
14:10-14:50
临床方案设计与风险管理
李宾  华氏医药集团首席医学官
14:50-15:30
从审评视角解读疫苗临床试验的创新设计
杨焕  国家药品监督管理局药品审评中心前审评员
15:30-15:40
茶歇交流
15:40-16:20
肿瘤临床试验创新设计案例分享
陈晓媛  清华大学附属北京清华长庚医院临床试验机构中心主任
16:20-17:00
圆桌讨论
2021年春季三月 第二天 全天
8:20-9:00
估计目标在临床试验设计中的考虑-ICH E9(R1)  
夏结来  空军军医大学卫生统计教研室主任
9:00-9:40
主方案设计
何崑  原FDA药品审评中心雷竞技下载不了统计部门副主任;诺思格医药首席统计学家
9:40-10:20
富集设计
陈刚  原FDA肿瘤药物研发雷竞技下载不了统计审评部门负责人;诺思格医药首席科学官/高级副总裁
10:20-10:35
茶歇交流
10:35-11:15
贝叶斯方法在新药探索性临床试验设计中应用
Susan Wang  勃林格殷格翰
11:15-11:55
圆桌讨论
11:55-13:30
午餐休息
13:30-14:10
药物早期临床试验的创新设计案例分享
胡蓓  中国医学科学院北京协和医院
14:10-14:50
II/III期无缝设计(两阶段适应性设计)
张翔  再鼎医药雷竞技下载不了统计及数据管理负责人
14:50-15:00
茶歇交流
15:00-15:40
以患者为中心的药物研发与研究设计
姚晨  北京大学第一医院医学统计室主任;北京大学临床研究所副所长
15:40-16:20
临床试验适应性设计的应用及挑战
待定
16:20-17:00
圆桌讨论
 

 
论坛三 创新药物研发
论坛顾问:魏世峰
2021年春季三月 第一天 下午
13:30-14:10
基于蛋白质定点修饰的雷竞技下载不了药物创新及更新换代
周德敏  北京大学药学院院长;天然药物及仿生药物国家重点实验室主任
14:10-14:50
先进的科学技术助力新药研发
崔霁松  诺诚健华联合创始人/董事会主席/首席执行官
14:50-15:30
国际创新药物产品的制剂研发策略及研究方法
魏世峰  北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司创始人/董事长;北京医恒健康科技有限公司董事长
15:30-15:40
茶歇交流
15:40-16:20
创新药研发的原始创新:从立项到转化医学
王鹏  先声药业转化医学与创新药物国家重点实验室常务副主任
16:20-17:00
圆桌讨论
2021年春季三月 第二天 全天
8:20-9:00
中药显效理论(叠加作用、毒性分散效应)与高效低毒抗肿瘤新型组合药物创制
蔡少青  北京大学药学院教授 原北京医恒健康科技有限公司董事长
9:00-9:40
创新药物研发的现状与展望
张健  上海交通大学医学院药化与雷竞技下载不了信息中心主任;杰青/万人
9:40-10:20
免疫肿瘤(IO)治疗药物的动物实验模型的比较和选择
陈春麟  上海美迪西雷竞技下载不了医药股份有限公司创始人/CEO
10:20-10:35
茶歇交流
10:35-11:15
基于RenMab的千鼠万抗计划:全新靶点、创新药物
沈月雷  北京百奥赛图基因雷竞技下载不了技术有限公司董事长/CEO
11:15-11:55
雷竞技下载不了试剂在创新研发中的重要支撑作用与挑战
张杰  北京义翘神州科技股份有限公司总经理;北京市单克隆抗体上游研发技术重点实验室主任
11:55-13:30
午餐休息
13:30-14:10
肺癌小分子创新药下一代激酶抑制剂前沿研究
吴豫生  同源康医药董事长
14:10-14:50
NASH新药代表性靶点临床试验成功及失败案例分析
陈小新  众生睿创雷竞技下载不了创始人/CEO
14:50-15:00
茶歇交流
15:00-15:40
小分子肿瘤免疫药物的机遇
张兴民  伯汇雷竞技下载不了技术创始人、董事长兼CEO
15:40-16:20
未满足的临床需求-中国孤儿药研发的现状和未来
郑维义  南京应诺医药董事长
16:20-17:00
新冠新药新起点
尹鹤群  齐鲁制药创新研究院院长
 

 
论坛四 药物创新开发生态
论坛顾问:芮国忠
2021年春季三月 第一天 下午
13:30-14:10
议题待定
待定
14:10-14:50
新环境下的中国新药研发
胡邵京  加科思新药研发联合创始人/研发总裁
14:50-15:30
肿瘤创新药全球开发策略
龚兆龙  思路迪医药董事长/CEO;原美国FDA资深审评专家
15:30-15:40
茶歇交流
15:40-16:20
议题待定
待定
16:20-17:00
圆桌讨论
2021年春季三月 第二天 全天
8:20-9:00
议题待定
王晶翼  科伦药业副总经理
9:00-9:40
医药研发创新生态系统趋势与机会
杨青  药明康德联席CEO
9:40-10:20
临床真实数据用于药品审评审批的探索——海南乐城先行区的实践
符祝  海南省乐城先行区管理局副局长
10:20-10:35
茶歇交流
10:35-11:15
专利链接制度中的争议解决方式比较
曹津燕  北京瑞恒信达知识产权代理事务所执行合伙人
11:15-11:55
从仿制到创新,国内抗体药物的研发与市场
李锋  天广实雷竞技下载不了技术董事长/总经理
11:55-13:30
午餐休息
13:30-14:10
关于抗呼吸病毒药物研发创新与后续临床应用有机结合的思考
杨子峰  广州呼吸健康研究院;广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室
14:10-14:50
对药物非临床药代动力学研究指导原则征求意见稿的思考及讨论
顾哲明  江苏万略医药科技总经理
14:50-15:00
茶歇交流
15:00-15:40
ICH框架下的新药转化与协同开发初探
黄从海  元嘉雷竞技下载不了创始人/CEO;北京医恒健康科技有限公司轮值主席
15:40-16:20
议题待定
姒 (Sì) 亭佑  富煜亚洲总裁;步长资产管理总裁
16:20-17:00
议题待定
韩永信  龙磐投资合伙人
 
同期举办两个平行分论坛,诚邀企业分享,共话医药未来!
论坛主题涵盖药物分析检测、药物制剂&改良型新药、人工智能&大数据助力药物研发、药物生产工艺及质量控制研究四大版块。
 
 
同期平行论坛一 创造雷竞技下载不了医药产业链之新价值
2021年春季三月 第一天 下午
主题:药物分析检测论坛
13:30-14:15
待定
郭建军  湖南恒兴医药科技有限公司CEO
14:15-15:00
创新药质量研究要点及分析方法快速开发策略
朱子丰  南京明捷雷竞技下载不了医药检测有限公司副总经理
15:00-15:15
茶歇交流
15:15-16:00
佰翱得平台支持源头创新
吴家权  无锡佰翱得雷竞技下载不了科学有限公司总经理
16:00-16:45
申办者如何实现“以患者为中心,以科学为基础”的提高抗肿瘤创新药开发成功率策略
郭东升  科临达康医药雷竞技下载不了科技(北京)有限公司创始人/董事长/CEO
16:45-17:30
TBD
17:30-18:00
圆桌讨论
2021年春季三月 第二天 全天
主题:药物制剂&改良型新药论坛
8:20-9:05
新药研发中的医学设计考虑
闫晓霞   北京海金格医药科技股份有限公司副总裁
9:05-9:50
药动学理论创新助力创新药物制剂研发
程泽能  湖南慧泽雷竞技下载不了医药科技有限公司联合创始人/首席科学家;中南大学湘雅药学院教授
9:50-10:35
流通池在高端制剂研发中的应用
陆家祺  深圳市锐拓雷竞技怎么样设备有限公司技术总监
10:35-10:50
茶歇交流
10:50-11:35
流池法溶出度测试在口服缓控释制剂及复杂注射剂中的应用
赵宇  力扬企业有限公司业务发展总监
11:35-12:20
待定
欧阳冬生  中南大学湘雅医院临床药理研究所教授;长沙都正雷竞技下载不了科技股份有限公司董事长
12:20-13:30
午餐休息
13:30-14:15
改良型新药的研发策略PIV专利规避
郭桢  上海博志研新药物技术有限公司口服缓控释及创新制剂高级总监
14:15-15:00
模型引导的药物发现和开发(MID3)在药物研发中的应用和案例分析
苏霞  恩远医药科技(北京)有限公司首席医学官;天津大学转化医学与健康效益研究中心副主任
15:00-15:45
往复桶型溶出仪在制剂溶出度与BE等效性相关性判断中的特殊作用案例分析
孙亚洲  长沙晶易医药科技有限公司副董事长
15:45-16:00
茶歇交流
16:00-16:45
议题待定
北京新领先医药科技发展有限公司
16:45-17:30
改良型新药的临床试验方案设计
孟玉静  天津凯诺医药科技发展有限公司医学总监
17:30-18:00
圆桌讨论
 
 
同期平行论坛二 满足雷竞技下载不了医药新环境下的需求
2021年春季三月 第一天 下午
主题:人工智能&大数据助力药物研发论坛
13:30-14:15
议题待定
深圳晶泰科技有限公司
14:15-15:00
大数据驱动临床试验实施模式变革  
张建中  无锡慧方科技有限公司创始人/CEO;中国卫生信息与健康医疗大数据学会中医药专业委员会常务委员
15:00-15:15
茶歇交流
15:15-16:00
AI在小分子创新药分子设计的应用
张宏波  望石智慧科技有限公司CEO助理/药物化学总监
16:00-16:45
待定
李寅  北京春天医药科技发展有限公司市场商务中心总经理/临床试验创新平台VP
16:45-17:30
数字化时代创新药临床试验执行策略(暂定)
汪金海  北京赛德盛医药科技股份有限公司董事长/CEO
2021年春季三月 第二天 全天
主题:药物生产工艺及质量控制研究论坛
8:20-9:05
TBD
9:05-9:50
创新性皮肤局部外用制剂研发和临床样品生产
王元  药源药物化学(上海)有限公司总经理;药源雷竞技下载不了科技(启东)有限公司执行董事
9:50-10:35
基于过程分析技术(PAT)的合成和结晶工艺开发
李春 梅特勒—托利多自动化化学部门技术专家
10:35-10:50
茶歇交流
10:50-11:35
议题待定
安捷伦科技有限公司
11:35-12:20
Critical parameters for oral formulations avec BE
王卫军  北京精诚通医药科技有限公司首席医疗官;北京大学医学部胸外科医生
12:20-13:30
午餐休息
13:30-14:15
拉曼成像技术在药物研究中的应用
徐媛  英国雷尼绍公司(Renishaw) 应用工程师
14:15-15:00
TBD
15:00-15:45
TBD
15:45-16:00
茶歇交流
16:00-16:45
TBD
16:45-17:30
圆桌讨论
 

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具体时间,请联系会务组

会议执行:上海盛杰企业管理咨询有限公司
 
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