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如何确保您的疫苗冷链可靠且合规?
点击次数:4796 发布日期:2020-3-16  来源:本站 仅供参考,谢绝转载,否则责任自负
新冠疫情从去年年末伊始至今两个多月,在国内的防控终于初见成效,但全球的疫情发展却不容乐观,后续如何发展还有许多不确定性,所以此时,疫苗开发成为了大家最新的关注点。国家卫建委近日发文称估计4月部分疫苗有希望进入临床或者应急使用,加快疫苗的研发,已成当务之急。
作为疫苗研发生产的老朋友,小科今天想先提前聊一下疫苗冷链存储与运输阶段的应用。这是至关重要,却常常不被够足够重视的一个环节。

 
疫苗冷链,即指为保证疫苗活性,疫苗的生产、存储、运输、销售至到注射前的各个环节始终保持在其所需的低温环境中。疫苗特别娇贵,尤其对温度特别敏感——温度过高或者过低都有失效可能性。
尤其产品存储以及运输期间,只有通过可靠、可持续的温度监控以及数据记录才能够保障您的产品能够完好无损地到达客户手中。所以配送储存都必须在适宜的温度下进行,完整的冷链管理必不可少。

 

    
在疫苗冷链存储过程中,Cole-Parmer想为您推荐我们的秘密武器——搭载TraceableLIVE® 无线技术的Digi-Sense®数据记录仪。而在运输过程中,我们的新科技产品——Digi-Sense® TraceableOne™ USB 温度数据记录仪也可以一展身手。接下来,小科就带您具体了解一下:


 
 存储环节
 
在存储环节,根据行业、产品、以及冷链结构的不同,存储设备可选范围从大型驱入式存储到小型冰箱。Cole-Parmer可以为您提供各种搭载 TraceableLIVE 无线技术的 Digi-Sense 数据记录仪、冰箱以及冻存盒等产品。
 
在制药和生命科学领域,冷链要求药品、疫苗和其他产品必须以可控温度的包装形式进行储存,并且必须保持在严格的温度范围内。例如,大多数疫苗需要储存在2- 8°C(36 - 46°F)之间,超过这个温度范围将会使疫苗效力不可逆地降低。
 
 
测量、监视和记录温度数据的能力成为温度管理的一个关键方面。根据不同存储情况,温度监控的需求也会有所不同,大致分为以下三类:
   
 
存储环节相关产品
 
搭载TraceableLIVE®  无线技术的Digi-Sense®数据记录仪

      
搭载 TraceableLIVE 无线技术的 Digi-Sense 数据记录仪是保障冷链运输安全的秘密武器,这款产品可为您提供高效且可靠的数据记录方式,可确保您的关键样品实时处于严格的监控中。

 
使用Digi-Sense数据记录仪,您可以通过 Wi-Fi 全天候远程监控您的环境参数;并且随时查看当前状况——基于云端服务器将发送电子邮件、文本和推送通知经由智能手机、平板电脑或个人电脑 (PC) 安全获取连接数据。无需安装任何软件可在 web、Android、Apple、iOS 任意系统环境下查看数据。

    
Traceable 的所有产品均附带独立编号的Traceable证书。由美国实验室协会A2LA官方认可的符合ISO/IEC 17025:2005(1750.01)标准的Traceable实验室对每一款Traceable产品进行出厂前的严格校准工作,产品只有校验合格后才可拥有Traceable出具的证书。

     
只有经过严格校验的产品,其测量得到的数据方具有可追溯性。设备所使用的所有国际单位均由NIST(美国国家标准与技术研究院)或其他由国际计量委员会互认协议认可的国家级计量机构认可。

     
只有经过严格的校准及审查工作并完全符合标准后的产品才能作为Traceable的合格产品进入市场,以此节约您宝贵的时间与金钱,免去二次校准的复杂过程。

 

  
运输环节

在这一环节,您最关心的问题便是您的产品在运输的过程中是否能够确保合适的存储温度。因此,运输过程中的温度监控是保证产品质量和完整性的重要因素之一。配备了Cole-Parmer的产品,大可使您高枕无忧!  

产品的冷链运输过程涉及到多种因素——包括多种运输方式、包装尺寸与数量以及远距离运输如跨洋或者跨城市等。在运输过程中,测量、监控和记录温度是至关重要的!

 
这不仅是为了确保客户对我们的信心,同时也是为了遵守相关法律法规。法规要求的核心是要保障冷链过程中温度的恒定,而非应对检查时作为证据出示的数据。以制药行业为例,这点在21 CFR 203.3621 CFR 211.150中有概述。
 

存储环节相关产品    
  
Digi-Sense® TraceableOne™ USB 温度数据记录仪
 
    
这一款可称的上是我们Cole-Parmer TRACEABLE的黑科技产品别看它个头小,用处可多呢!它可以跟踪运输 、存储或实验期间的温度;非常适用于食品、制药或实验室关于温度的任何应用。
 
放置于任何所需测试的环境中,打开开关后温度计便会自动记录温度。所有数据将被存储至此USB温度计中,可通过PC端的USB端口打开自动生成的温度报告。它还可以个性化设定温度的报警范围——比如高于14℃或低于12℃将会报警提示,使用极其便利!
          

此外,Cole-Parmer还提供运输阶段的配套产品,如上图依次所示:温湿度记录仪、温度标签以及隔热保温箱等。温湿度记录仪以及温度标签可以在冷链运输过程记录温度,让您对冷链运输过程的温度变化
对一目了然;隔热保温箱以其非凡的强度以及耐久性,可以在长途旅行中为您的疫苗保驾护航。


小科会在以后的推送中陆续发布一些疫苗冷链的法规白皮书,和其他相关产品的具体介绍。欢迎大家持续关注!
 
如果各位老师您对我们的雷竞技怎么样设备感兴趣,欢迎拨打021-51099909直接联系我们,或者直接联系您当地的销售或经销商。
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